隨著細胞治療產(chǎn)品科學技術(shù)的發(fā)展、大眾對細胞治療認知的深入和行業(yè)內(nèi)相關(guān)經(jīng)驗的積累，國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心（CFDI）官網(wǎng)發(fā)文公開征求《細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查指南（征求意見稿）》——在細胞治療產(chǎn)品常見生產(chǎn)設備中，將細胞復蘇儀納入體系中，并且明確指出細胞復蘇儀宜采用無水加熱方式，如使用水加熱方式應采取對水的隔離措施。這也表明無水可溯源細胞復蘇儀或?qū)⒋鎮(zhèn)鹘y(tǒng)水浴鍋復蘇，實現(xiàn)細胞復蘇過程智能化標準化。

  昊諾斯基于多年生產(chǎn)與研發(fā)經(jīng)驗，結(jié)合細胞治療相關(guān)政策，推出新品——C4細胞復蘇儀

C4細胞復蘇儀原理

該細胞復蘇儀使用恒溫熱空氣對細胞進行復蘇。采用感應技術(shù)，準確根據(jù)凍存管在整個過程中的溫度變化檢測細胞由固態(tài)向液態(tài)變化。

C4細胞復蘇儀特點

• 無水浴復蘇,全包裹旋轉(zhuǎn)加熱,均勻高效

   傳統(tǒng)水浴易受污染,不均勻加熱影響細胞活性。采用無水浴干式復蘇,凍存管在全包裹旋轉(zhuǎn)環(huán)境中進行勻速升溫,確保整管樣品均勻受熱,大幅提高細胞存活率。

• 智能化參數(shù)設置,程序自動運行,標準化操作

   操作界面簡潔，全自動復蘇程序無需人工操作,有效消除人為差異,終止溫度精準到±0.5℃，確保每次復蘇的一致性。

• 潔凈安全,方便審計,符合GMP要求

   無需水浴,可放置在細胞培養(yǎng)潔凈區(qū)使用。自帶審計追蹤功能,可查看和導出復蘇數(shù)據(jù),支持多級用戶權(quán)限管理,滿足GMP合規(guī)性要求。

C4細胞復蘇儀參數(shù)

  C4細胞復蘇儀可同時對4支1.5mL-2.0mL的標準凍存管（內(nèi)旋、外旋、CBS）進行程序解凍復蘇，復蘇時間3-5min，溫度準確性可達±0.5℃。同時機身帶有USB接口，方便數(shù)據(jù)導出。